2014年6月份，衛(wèi)計(jì)委藥政司下發(fā)了《關(guān)于完善公立醫(yī)院集中采購工作的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》）。

《指導(dǎo)意見》是指引各省市藥品招標(biāo)方向的綱領(lǐng)性文件

2010年7月原衛(wèi)生部規(guī)財(cái)司下發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《64號(hào)文》），成為非基藥招標(biāo)的綱領(lǐng)性文件；2010年11月國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》，成為基藥招標(biāo)的綱領(lǐng)性文件。

《指導(dǎo)意見》是綜合基藥與非基藥招標(biāo)的綱領(lǐng)性文件，在新形勢(shì)下替代了64號(hào)文與56號(hào)文的功能。

在未來較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，以省為單位的集中招標(biāo)仍是醫(yī)院藥品采購的主要方式

《指導(dǎo)意見》明確指出，公立醫(yī)院藥品集中采購要有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，優(yōu)勝劣汰。此外，《指導(dǎo)意見》還指出，醫(yī)院使用的所有藥品均應(yīng)通過省級(jí)藥品集中招標(biāo)平臺(tái)采購。

可以看出，《指導(dǎo)意見》給予集中招標(biāo)采購極高評(píng)價(jià)，未來所謂醫(yī)院自主采購仍是不現(xiàn)實(shí)的，以省為單位的集中招標(biāo)才是醫(yī)院藥品采購的主要方式。

分類采購是重要思路，各省市將制訂低價(jià)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家談判藥品目錄

《指導(dǎo)意見》在56號(hào)文關(guān)于基藥招標(biāo)進(jìn)行分類采購的基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化分類方式，值得注意的是部分專利藥、獨(dú)家品種將由國家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同有關(guān)部門建立價(jià)格談判機(jī)制；而婦科、兒科藥品則直接掛網(wǎng)采購，是明顯的受益對(duì)象。

目前各省均制訂了基藥目錄、低價(jià)目錄，隨著分類采購的推進(jìn)，我們還將看到定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家談判藥品等新目錄的推出。

明確強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”，56號(hào)文提倡的“單一貨源承諾、商務(wù)標(biāo)最低價(jià)中標(biāo)”被摒棄

56號(hào)文、64號(hào)文、《指導(dǎo)意見》均提到藥品集中采購必須質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，但是脫胎于安徽基藥招標(biāo)模式的56號(hào)文又明確指出，只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審，商務(wù)標(biāo)書評(píng)審由價(jià)格最低者中標(biāo)，暫無法確定采購數(shù)量的?。▍^(qū)、市）可以通過單一貨源承諾方式進(jìn)行采購，本質(zhì)上看仍過度注重價(jià)格要素，主張通過激烈的價(jià)格廝殺降低藥品價(jià)格。

《指導(dǎo)意見》則強(qiáng)調(diào)商務(wù)標(biāo)評(píng)審要避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，技術(shù)標(biāo)評(píng)審兼顧企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，要將通過2010新修訂藥品GMP認(rèn)證，仿制藥達(dá)到國際水平，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要重要指標(biāo)，其中將仿制藥達(dá)到國際水平進(jìn)行單列，這對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品通過歐美規(guī)范市場(chǎng)制劑認(rèn)證的廠家有利。

回款時(shí)間要求原則上不超過30天，比64號(hào)文有較大進(jìn)步，但具體執(zhí)行力度有待觀察

關(guān)于藥品回款時(shí)間上，64號(hào)文規(guī)定非基藥從貨到之日起最長(zhǎng)不超過60天，56號(hào)文則規(guī)定基藥原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30日，而《指導(dǎo)意見》則指出在醫(yī)保、新農(nóng)合資金按月提前撥付、按月及時(shí)足額結(jié)算的前提下，回款時(shí)間不超過30天，并鼓勵(lì)藥企與醫(yī)院直接結(jié)算。

未明確對(duì)“二次議價(jià)”表態(tài)，允許各公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市摸索經(jīng)驗(yàn)

64號(hào)文明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。

《指導(dǎo)意見》沒有明確就“二次議價(jià)”現(xiàn)象表明態(tài)度，但是指出：在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上自行采購，如果試點(diǎn)城市成交價(jià)格低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格，則全省醫(yī)院要按試點(diǎn)城市成交價(jià)格采購，要及時(shí)總結(jié)地方經(jīng)驗(yàn)做法，充實(shí)和完善藥品采購政策。這段話給人的感覺是，衛(wèi)計(jì)委不會(huì)公開提倡二次議價(jià)，但是允許各公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市自行摸索經(jīng)驗(yàn)，如果確實(shí)能降低藥價(jià)，那么“二次議價(jià)”也未嘗不可。這值得生產(chǎn)企業(yè)與資本市場(chǎng)高度關(guān)注。

婦科、兒科用藥廠家直接受益，大企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)將在新一輪藥品招標(biāo)中勝出

婦科、兒科用藥廠家相關(guān)品種可直接掛網(wǎng)，預(yù)計(jì)將是《指導(dǎo)意見》實(shí)施后的直接受益者，衛(wèi)計(jì)委從戰(zhàn)略高度認(rèn)為藥品集中采購有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，優(yōu)勝劣汰，換言之大企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的生力軍，將在未來的招標(biāo)采購中得到更多的政策傾斜。