近日,全國藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議在貴州省貴陽市召開。各省(區(qū)、市)、計(jì)劃單列市、副省級城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人參加會議。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞出席會議并講話。
會議通報(bào)了全國關(guān)于加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作和新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)的實(shí)施工作進(jìn)展情況,就新版GMP的實(shí)施和加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督管理等問題進(jìn)行了認(rèn)真研討和交流。
會上,吳湞指出,實(shí)施新版GMP工作要著重抓好四個(gè)方面:一是提升藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平;二是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),淘汰落后的產(chǎn)能,提高產(chǎn)業(yè)集中度;三是提高監(jiān)督管理能力,加強(qiáng)監(jiān)管;四是實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量和安全度的提升。
吳湞強(qiáng)調(diào),當(dāng)前各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視基本藥物的生產(chǎn)監(jiān)管,要結(jié)合新版GMP的實(shí)施,引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理模式加強(qiáng)管理。要發(fā)揮省局的積極性,采取非常之舉,選好監(jiān)管重點(diǎn),加強(qiáng)監(jiān)督檢查,推動轄區(qū)監(jiān)管工作上臺階。要關(guān)注監(jiān)管中存在的各種困難,積極應(yīng)對原材料普遍漲價(jià),中標(biāo)價(jià)過低等對藥品質(zhì)量安全帶來的挑戰(zhàn),增強(qiáng)責(zé)任感,樹立全局觀念,創(chuàng)新檢查方法,大膽開展省際間的合作,不斷提高基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管水平。